Nab-paklitakseli haiman adenokarsinooman ensilinjan hoidossa : Arviointikooste
Härkönen, Ulla; Kiviniemi, Vesa; Oravilahti, Tuomas; Rannanheimo, Piia
Haimasyöpä on huonoennusteinen syöpä, jossa suhteellinen elossaololuku yhden vuoden kuluttua diagnoosista on naisilla 27 % ja miehillä 25 %. Noin 80 % kaikista haimasyövistä on adenokarsinoomia, jotka ovat lähtöisin haimatiehyen soluista (duktaalisia). Paklitakselia albumiiniin sidottuna nanopartikkelivalmisteena (nab-paklitakseli) voidaan käyttää yhdessä gemsitabiinin kanssa metastaattisen haiman adenokarsinooman ensilinjan hoitoon.
Nab-paklitakselin ja gemsitabiinin yhdistelmähoitoa on verrattu gemsitabiini-monoterapiaan yhdessä faasin III tutkimuksessa (MPACT-tutkimus). Yhdistelmähoitoa ei ole verrattu faasin III tutkimuksissa muihin tavanomaisiin hoitovaihtoehtoihin kuten FOLFIRINOX-hoitoon tai oireenmukaiseen hoitoon.
MPACT-tutkimuksessa nab-paklitakselin ja gemsitabiinin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla kokonaiselossaoloajan (OS) mediaani oli 2,1 kuukautta pidempi kuin gemsitabiini-monoterapiaa saaneilla potilailla (8,7 kk vs. 6,6 kk; hasardisuhde 0,72; 95 %:n LV 0,62–0,83). Elossaoloajan mediaani ennen taudin etenemistä (PFS) oli yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla 1,8 kuukautta pidempi kuin gemsitabiini-monoterapiaa saaneilla potilailla (5,5 kk vs. 3,7 kk; hasardisuhde 0,69; 95 %:n LV 0,58–0,82).
Vakavat (asteen 3–4) haittavaikutukset olivat yleisempiä nab-paklitakselin ja gemsitabiinin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla (77 %) kuin gemsitabiini-monoterapiaa saaneilla potilailla (51 %). Esimerkiksi perifeeristä neuropatiaa, väsymystä ja ripulia esiintyi enemmän yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla kuin gemsitabiini-ryhmän potilailla. Erityisesti 75 vuotta täyttäneillä potilailla yhdistelmähoitoon liittyi enemmän vakavia haittavaikutuksia.
Nab-paklitakselin ja gemsitabiinin yhdistelmähoidon kokonaiskustannukset (lääkekustannukset ja annostelukustannukset) potilasta kohden ovat noin 21 000 euroa, mikäli hoito kestää keskimäärin 4,8 kuukautta. Jos yhdistelmähoitoa saa Suomessa vuosittain noin 170 potilasta, kustannukset ovat noin 3,6 miljoonaa euroa.
Hoidollisesta näkökulmasta nab-paklitakselin ja gemsitabiinin yhdistelmähoito soveltuu lähinnä vain hyväkuntoisille edennyttä haiman adenokarsinoomaa sairastaville potilaille, jotka ovat valmiita sietämään hoidosta aiheutuvia haittoja. Tutkimustulosten sovellettavuus käytännön hoitoon on joiltakin osin kyseenalainen, sillä tutkimuspotilaat ovat selkeästi parempikuntoisia ja nuorempia kuin käytännössä Suomessa hoidettavat potilaat.
Kustannusten näkökulmasta nab-paklitakselin ja gemsitabiinin yhdistelmähoidon käyttö voi olla perusteltua, mikäli sen hinnasta myönnetään merkittävä alennus. Yhdistelmähoidon käyttöä on suositeltu ehdollisena hinnanalennukselle myös muissa maissa, esimerkiksi Ruotsissa. Lisäksi kustannusten ja hyötyjen suhde saataisiin paremmaksi, mikäli Suomessakin olisi markkinoilla 100 mg:n pakkauksen lisäksi myös 250 mg:n pakkaus. Tällä tavoin lääkehävikin ja siihen liittyvien turhien kustannusten määrää voitaisiin vähentää.
↧