Elotutsumabi uusiutuneen multippelin myelooman hoidossa : Uusien sairaalalääkkeiden nopea arviointi
Rannanheimo, Piia; Härkönen, Ulla; Kiviniemi, Vesa; Oravilahti, Tuomas
Elotutsumabi on uusi syöpälääke, joka yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa on tarkoitettu multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, jotka ovat saaneet aikaisemmin vähintään yhtä hoitoa. Myelooma on nykyhoidoin parantumaton sairaus, jossa mahdollista remissiovaihetta seuraa taudin uusiutuminen. Taudin uusiutuessa on ennusteen kannalta tärkeää saavuttaa hyvä hoitovaste ja elämänlaatu mahdollisimman vähin haitoin.
Näyttö elotutsumabia sisältävän yhdistelmähoidon tehosta ja turvallisuudesta sen nykyisessä käyttöaiheessa perustuu pääosin yhteen faasin III tutkimukseen (ELOQUENT-2). Tutkimuksessa verrattiin elotutsumabin, lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmähoitoa (ERd) lenalidomidia ja deksametasonia sisältävään hoitoon (Rd) potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin yhdestä kolmeen hoitoa.
ELOQUENT-2 -tutkimuksen perusteella ERd-hoito on teholtaan parempi kuin Rd-hoito. ERd-hoitoa saaneilla potilailla elossaoloaika ennen taudin etenemistä (PFS, mediaani) oli 4,5 kuukautta pidempi kuin Rd-hoitoa saaneilla potilailla (19,4 kk vs. 14,9 kk, hasardisuhde 0,70, 95 % LV 0,57–0,85). Vastaavasti elossaoloajan (OS) mediaani oli 4,1 kuukautta pidempi ERd-hoitoa saaneilla potilailla (43,7 kk vs. 39,6 kk, hasardisuhde 0,77, 95 % LV 0,61–0,97).
Elotutsumabin lisääminen lenalidomidia ja deksametasonia sisältävään hoitoon lisää haittojen ilmaantumista jonkin verran. Asteen 3–4 haitoista esimerkiksi lymfopeniaa, pneumoniaa ja syviä laskimotukoksia esiintyi useammin ERd- kuin Rd-hoitoa saaneilla potilailla.
ERd-hoitoa ei ole kliinisissä tutkimuksissa verrattu bortetsomibia tai karfiltsomibia sisältäviin hoitoihin. Tällaisia tutkimuksia ei myöskään ole meneillään. ERd-hoidon ja karfiltsomibia, lenalidomidia ja deksametasonia sisältävän (KRd) -hoidon välisessä, epäsuoraan vertailuun perustuvassa meta-analyysissä ei todettu eroa hoitojen välillä elossaoloajassa ennen taudin etenemistä tai vasteosuuksissa. Epäsuora vertailu ERd-hoidon ja bortetsomibia sisältävän hoidon välillä ei ollut mahdollista.
Fimean arvion mukaan ERd-hoidon kustannukset ovat 157 000 euroa potilasta kohti (hoidon kesto 10 kk) listahinnoin. Samanpituisen ERd-hoidon ja KRd-hoidon lääkekustannukset ovat lähes samansuuruiset. Lisäkustannukset Rd-hoitoon (kesto 7,6 kk) verrattuna ovat noin 110 000 euroa, bortetsomibia ja deksametasonia sisältävään hoitoon (kesto 9 kk) verrattuna noin 90 000 euroa ja bortetsomibia sekä lenalidomidia sisältävään hoitoon (kesto 10 kk) verrattuna noin 28 000 euroa potilasta kohti. Geneeristen bortetsomibi valmisteiden kauppaantulo lähitulevaisuudessa tulee laskemaan bortetsomibin hintaa ja näin lisäämään ERd-hoidon lisäkustannuksia bortetsomibia sisältäviin hoitoihin verrattuna.
KRd-hoitoa voi saada arviolta 50–100 potilasta vuodessa. ERd-hoidosta aiheutuva lisäkustannus sairaaloille riippuu siitä, korvaako ERd-hoito muiden hoitovaihtoehtojen käyttöä vai käytetäänkö sitä muiden hoitovaihtoehtojen lisäksi yhtenä uutena hoitolinjana.
Elotutsumabin käyttö vaikuttaa hoidollisesti järkevältä. Hoidon tämänhetkinen listahinta ilman alennuksia johtaa kuitenkin erittäin korkeisiin potilaskohtaisiin kustannuksiin. Päätöksenteossa on syytä arvioida, ovatko hoidon aiheuttamat kustannukset kohtuuttomat saavutettavissa olevaan terveyshyötyyn nähden. Kustannusten näkökulmasta elotutsumabin käyttö voi olla perusteltua, mikäli sen hinnasta neuvotellaan merkittävä alennus.
↧
Elotutsumabi uusiutuneen multippelin myelooman hoidossa : Uusien sairaalalääkkeiden nopea arviointi
↧