Kansallinen riskilääkeluokitus : Tietosisällön laatiminen
Similä, Elsi; Kuusisto, Marianne
Suuren riskin lääkkeet on tunnistettu yhdeksi tärkeimmäksi potilasturvallisuutta vaarantavaksi tekijäksi. Tämän julkaisun tarkoituksena on kuvata Kansallisen riskilääkeluokituksen tietosisällön laatiminen projektissa, joka toteutettiin vuosien 2022–2023 aikana Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean ja sidosryhmien yhteistyönä.
Projektityöryhmään kuului lääketieteen, farmasian ja hoitotieteen asiantuntijoita. Projektityöryhmä muodosti ehdotuksen luokitukseen sisällytettävistä lääkkeistä hyödyntäen kansainvälisiä listauksia suuren riskin lääkkeistä sekä muuta kirjallisuutta. Lopullinen luokituksen tietosisältö muodostettiin projektityöryhmän asiantuntemuksen lisäksi hyödyntäen Delfoi-tutkimusmenetelmää, jonka tavoitteena on saavuttaa asiantuntijoiden riittävä yksimielisyys tutkittavasta aiheesta.
Delfoi-tutkimus toteutettiin sähköisenä kolmikierroksisena kyselynä. Tutkimukseen mukaan kutsutut asiantuntijat (panelistit) kutsuttiin projektityöryhmän tunnistamista suomalaisista lääkitysturvallisuuden asiantuntijoista. Paneeliin kutsutuilla oli myös itse mahdollisuus ehdottaa muita asiantuntijoita mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen mukaan lupautuneet panelistit (61 henkilöä) koostuivat lääketieteen (n = 26), farmasian (n = 26) ja hoitotyön/hoitotieteen asiantuntijoista (n = 9). Tutkimus toteutettiin elo-joulukuun 2022 aikana.
Tutkimuksessa haettiin konsensusta riskilääkeluokitukseen kuuluvista suuren riskin lääkkeistä ja lääkeryhmistä sekä niiden keskeisistä lääkkeeseen tai lääkehoidon toteutukseen liittyvistä riskeistä. Projektityöryhmä katsoi riittävän konsensuksen saavutetuksi, kun 70 % tutkimukseen osallistuneista asiantuntijoista puolsi väittämää.
Tutkimustulosten, tietosisällön julkisen kommentoinnin sekä projektityöryhmän kesken käytyjen keskustelujen pohjalta projektityöryhmä vahvisti lopullisen luokituksen tietosisällöstä, joka muodostui 38 lääkkeestä tai lääkeryhmästä sekä niiden vakavista seurauksista, lääkkeisiin liittyvistä riskeistä sekä lääkehoidon toteutukseen liittyvistä riskikohdista. Luokitus julkaistiin huhtikuussa 2023 Fimean verkkosivuilla. Kansallinen riskilääkeluokitus on Fimean tietotuote, jonka säännöllisestä ylläpidosta ja päivittämisestä Fimea vastaa.
Kansallinen riskilääkeluokitus on yleinen luokitus, joka tarjoaa tietopohjan keskeisistä suuren riskin lääkkeistä, joiden oikeaan ja turvalliseen käyttöön tulee kiinnittää erityistä huomiota. Luokituksen tarkoituksena on tukea lääkehoitoja koskevaa kliinistä päätöksentekoa sekä lääkehoitojen suunnittelua ja toteutusta lääkehoitoprosessin eri vaiheissa. Luokitukseen kuuluvien lääkkeiden riskit liittyvät lääkkeiden ominaisuuksien lisäksi mahdollisiin puutteisiin tai inhimilliseen virheeseen lääkkeen asianmukaisessa käytössä tai hoidon toteuttamisessa. Luokituksen tietosisältö on suunnattu ensisijaisesti terveydenhuollon ammattilaisille eri sosiaali- ja terveydenhuollon toimintaympäristöissä.
↧